久顺技术服务（东莞）有限公司
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近日，广东省食物药品监管局公布《广东省创办医疗器械经营公司验收实施尺度（2012年修订）》（以下简称《尺度》）。该《尺度》将于2013年1月1日起实施。 据认识，《尺度》偏重规范在从业人员本质，公司治理制度，公司信息化程度等方面。《尺度》分为通用部分和专用部分，通俗二，三类医疗器械经营公司需知足通用尺度，经营部分高风险医疗器械产品则需知足对应专用尺度。《尺度》严把高风险公司准入关，对高风险产品（b类）经营公司的人员资质，治理制度，电子监管，组织机构，不良事件办理，档案治理，配送规定等方面从事了细化完美，明确人员职责，专职岗位等请求，从源头上杜绝该类产品多家重复经营的苗头。 据悉，《尺度》的修订和出台，将有利于增强广东省医疗器械监管工作，强化公司品质意识，提升广东省医疗器械经营公司品质治理程度。 |
