1）设计开发策划时一般存在的问题：

a）未明确设计小组成员的职责、权限；

b）未明确设计开发进度的要求,未根据设计开发的进展及时调整设计开发计划；

c）策划时未对评审、验证和确认活动的时机进行策划.
 

2）设计开发输入信息不充分,如与产品适用的法律法规要求未充分识别；
 

3）设计开发输出在放行前的审批不完善,如图纸仅有编制人员的名字,而校、审人无签名；
 

4）设计开发评审、验证、确认的记录不齐全,未能按策划的要求展开；对这些过程中提出的改进未保持记录；
 

5）设计开发更改发生后,未能按要求进行适当的评审、验证、确认；
 

6）设计开发更改引起相关文件的变更,未能及时对应相关文件进行修订,且未能及时将更改的要求通知相关人员.

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